每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-30 17:55:09
每經(jīng)AI快訊,5月30日,博暉創(chuàng)新(300318.SZ)公告稱,公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品名稱為輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊(cè)分類為Ⅲ類,注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253401042,有效期至2030年5月28日。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)腹瀉患者糞便樣本中的多種病毒核酸,豐富了公司產(chǎn)品種類,提升核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,但實(shí)際銷售情況受市場(chǎng)推廣效果等因素影響,存在不確定性。
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