每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-12 15:46:25
每經(jīng)AI快訊,8月12日,海思科(002653.SZ)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意HSK47977片開展臨床試驗(yàn)。該藥品為公司自主研發(fā)的口服BCL6 PROTAC小分子制劑,用于治療非霍奇金淋巴瘤。HSK47977片國(guó)內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床階段,是潛在的First-In-Class產(chǎn)品。此外,該藥品已完成與FDA的Pre-IND溝通和IND申報(bào)遞交,正在審評(píng)中,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)中美同步開發(fā)。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,存在不確定性,投資者需謹(jǐn)慎決策。
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