每經AI快訊，7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告。其中提到，研究在用高端有源醫(yī)療器械使用期限管理要求。督促醫(yī)療器械使用單位對手術機器人、康復機器人以及高端醫(yī)學影像設備等醫(yī)療器械定期檢查維護，保障臨床使用質量。支持醫(yī)療器械注冊人開展上市后循證研究。細化高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械等醫(yī)療器械的不良事件類型，撰寫相應的報告范圍規(guī)范，提升不良事件報告質量。持續(xù)推動全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調會（GHWP）主動監(jiān)測新項目，以心血管植入類高風險醫(yī)療器械為切入點，探索醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測基本框架和相關數(shù)據庫建設方法，指導注冊人利用醫(yī)療器械警戒新工具、新方法開展不良事件監(jiān)測數(shù)據的信號挖掘與利用。引導注冊人主動開展上市后評價，不斷提升產品的安全可靠性。指導地方加強高端醫(yī)療器械檢驗和監(jiān)測隊伍建設，提升高端醫(yī)療器械檢驗、監(jiān)測能力。