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每經(jīng)記者 謝欣 每經(jīng)編輯 趙橋

6月8日，歷經(jīng)十年發(fā)展的蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園正式更名為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，這也標志著蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園從開創(chuàng)之初的“納米+生物”正式變?yōu)閷Ｗ⒂趯ι镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資和孵化。

《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉,蘇州工業(yè)園區(qū)還將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上再投入超過100億元。目前，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的一些領(lǐng)軍企業(yè)也已有成為國內(nèi)新藥研發(fā)和基因檢測領(lǐng)域的佼佼者，對于國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展等問題，他們也表達了自己獨到的見解。

 “B村”的十年

蘇州生物納米園因其英文名bioBay而被人稱為“B村”，在歷經(jīng)十年發(fā)展后，“B村”已成為國內(nèi)屈指可數(shù)的生物醫(yī)藥園區(qū)。

6月8日，蘇州生物納米園正式更名為 “蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”，同日8家創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化基地也正式簽約落戶于此，而另有一批早期簽約的項目也集中開業(yè)。同時，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期C區(qū)工程也將啟動開工。

據(jù)了解，在更名后，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展目標是打造成高端醫(yī)療器械與新藥制劑的產(chǎn)業(yè)化基地，同時進一步完善園區(qū)從孵化、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。    

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，蘇州工業(yè)園區(qū)還將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再投入超過100億元。預計到2020年，蘇州工業(yè)園區(qū)將聚集超過1500家生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值超過1000億元，產(chǎn)業(yè)高端創(chuàng)新人才超過10萬人，園區(qū)將會建設(shè)成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素最集聚、創(chuàng)新動能最強勁、產(chǎn)業(yè)生態(tài)最完善，以及創(chuàng)新人才高度匯聚、創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn)、充滿創(chuàng)新活力和發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并將建設(shè)成為全國以至全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和高端制造的重要基地。

在經(jīng)過了十年的孵化后，“B村”目前有460余家企業(yè)入駐，10000余名生物醫(yī)藥專業(yè)人才就業(yè)，形成了新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械（含體外診斷）、生物技術(shù)等特色產(chǎn)業(yè)集群。

“B村”目前已經(jīng)走出了一批優(yōu)秀企業(yè)，如百濟神州已經(jīng)在美國納斯達克上市，晶云藥物已經(jīng)在其所屬的創(chuàng)新藥與仿制藥研發(fā)的細分領(lǐng)域占領(lǐng)超過了半數(shù)市場，貝康醫(yī)療已成為國內(nèi)生殖領(lǐng)域基因檢測的領(lǐng)先者，并成為上市公司達安基因的參股子公司，信達生物拿下禮來制藥超33億美元大單，成為目前國內(nèi)生物制藥第一大單。

國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)任重道遠

事實上，在“B村”的眾多企業(yè)中，有不少都涉及創(chuàng)新藥研發(fā)及相關(guān)領(lǐng)域。

不過不可忽視的是，目前我國的創(chuàng)新藥研發(fā)依然落后于歐美制藥巨頭。創(chuàng)新藥的研發(fā)時間長，而且相當“燒錢”。若研制成功，在專利保護期內(nèi)可獲得壟斷性的銷售市場，因此從某種意義上看，做創(chuàng)新藥是一件高投入高回報但也極具高風險的事情。

在國內(nèi)技術(shù)水平不如國際大藥企的情況下，很多國內(nèi)傳統(tǒng)藥企會選擇更加便捷的仿制藥，雖然收益不如創(chuàng)新藥，但是開發(fā)周期短、風險低回本快。

而從CFDA開展仿制藥一致性評價后，大量的仿制藥不得不面臨新的選擇，在考慮到藥品質(zhì)量、送檢費用和盈利等因素后，將會有大量的仿制藥被藥企拋棄。

晶云藥物創(chuàng)始人、國家“千人計劃”特聘教授陳敏華博士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，以前花幾百萬可以做成一個仿制藥，但可能質(zhì)量和數(shù)據(jù)會存在一些問題，現(xiàn)在一個仿制藥做下來一致性評價也需要花費1500萬到2000萬元，而這個資金實際上已經(jīng)可以把一個創(chuàng)新藥推進到臨床階段。因此他認為，仿制藥一致性評價可以讓更多人去專注于非簡單的仿制和模仿。

其實，促進創(chuàng)新藥發(fā)展的政策還不止仿制藥一致性評價。陳敏華表示，現(xiàn)在實行備案制后，新藥審批速度加快，同時也不再是過去那樣必須自己建工廠做制劑，而是可以找代工，各種困難都在被克服。

不過他也表示，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥上依然缺乏人才，尤其是年輕人才、管理人才；雖然創(chuàng)新藥得到資本的普遍看好，但在未來，大量的創(chuàng)業(yè)公司進入到臨床后期后，還是要解決銷售問題，將會面臨是自己做還是賣給成熟藥企的選擇。整體看，產(chǎn)業(yè)機會還是大于挑戰(zhàn)。